最新消息:总统发布一系列关于医疗保健的行政命令

众所周知，我们被来自华盛顿的最新消息和发展淹没了。

筛选这些信息往往很困难，更不用说理解和翻译这些信息对客户和雇主意味着什么，以及它们可能会采取什么行动或下一步行动(如果有的话)。这就是总统在过去几个月发布的一系列行政命令。

了解行政命令是什么以及可以做什么是很重要的。总统的行政命令特权，由宪法授权，允许总统向行政部门管辖的机构发布联邦指令，如财政部、卫生与公众服务部(HHS)、劳工部(DOL)等，或提供政策解释。它不具有法律效力，但指导各机构如何执行或执行现行法律或管理资源。这些行政命令通常会导致受影响机构制定新的或修订的法规。

总统上任以来，一直着眼于改善足彩bwin博彩公司医疗保健和美国人的医疗结果．这是最新出现的一系列行政命令，其中第一个执行和更新美国卫生与公众服务部2018年降低药品价格和减少自付费用的蓝图：

有关获得负担得起的救命药物的行政命令(7/24/20)点击这里阅读>>

• 政策解读:

  “这是美国的政策，使无法通过商业保险或联邦计划(如医疗保险和医疗补助计划)获得负担得起的胰岛素和注射肾上腺素的美国人能够以与FQHC获得药物的成本一致的价格从FQHC(联邦合格健康中心)购买这些药物。”

• 机构的指令:

  指示卫生与公共服务部部长采取行动，以确保未来的赠款可用于帮助那些对胰岛素或肾上腺素有高成本分担要求，有高未满足的免赔额，或没有保险的人

• 制定规则建议公告(20年9月28日):

  卫生资源和服务管理局(HRSA)提议制定一项要求，要求所有获得新赠款的受奖人都已制定书面做法，以340B药物定价计划下卫生中心支付的折扣价格(加上最低管理费用)为所有低收入(等于或低于联邦贫困线的350%)的个人提供胰岛素和肾上腺素，这些人:

• 高费用分担要求(超过保健中心向个人收取的费用的20%);
• 未满足的高免赔额(高免赔额不低于《国内税收法典》规定的高免赔额计划的年度免赔额，即2020年和2021年的个人免赔额为1,400美元，家庭免赔额为2,800美元，其未满足金额超过免赔额的20%);或
• 没有健康保险。

增加药品进口以降低美国患者价格的行政命令(207/24/20)点击这里阅读>>

• 目的:

  为了降低美国人在药品上的人均高昂费用，并使其与其他发达国家居民购买相同药物的费用保持一致

• 机构的指令:

  指示卫生与公共服务部部长采取行动，以确保未来的赠款可用于帮助那些对胰岛素或肾上腺素有高成本分担要求，有高未满足的免赔额，或没有保险的人

• 在对公众安全没有额外危险的情况下，就禁止进口处方药物给予某些豁免;
• 如果卫生与公众服务部的调查结果表明需要紧急医疗护理，则批准重新进口胰岛素产品;而且
• 完成的规则制定拟议的规则允许从加拿大进口若干药物。

• 最终规则(20年9月28日-将于20年10月1日在联邦登记册刊登):

• 生效日期为11/29/20(出版日期后60天)
• 标题为“某些fda批准的人类处方药，包括生物产品和组合产品的进口”的指南描述了根据联邦食品、药物和化妆品法案(FD&C法案)进口到美国的某些fda批准的处方药获得国家药品代码(NDC)的建议程序，该法案将提供额外的途径，通过该途径，这些药物可以在美国市场以较低的成本销售

取消回扣给中间商以降低病人价格的行政命令(7/24/20)点击这里阅读>>

• 目的:

  将药品折扣和回扣直接提供给药店柜台的消费者，而不是让保险支付者、中间商和制造商保留所有的节省。

• 政策解读:

  “美国的政策是，处方药的折扣应该传递给患者。”

• 机构的指令:

  指示卫生与公众服务部部长完成他开始寻求的规则制定过程:

• 限制反回扣法规下的安全港保护，该法规允许药品制造商在销售点之前降低价格或在经营医疗保险D部分计划时向健康计划发起人、药房或药品福利管理机构提供其他报酬;而且
• 建立新的安全港，允许健康计划发起人、药房和药品福利管理机构在患者的销售点应用折扣，以降低患者的自付费用，并允许使用某些真正的药品福利管理服务费用。

改善农村卫生和远程医疗服务的行政命令(208/3/3)点击这里阅读>>

• 目的:

  改善约5700万生活在农村社区的美国人获得医疗服务的机会，这些人在寻求医疗服务时面临着医疗人员短缺、交通机会有限以及缺乏技术和医疗服务创新等挑战。

• 机构的指令:

• 指示卫生与公共服务部(HHS)部长在该命令生效30天内宣布一种新模式，以“测试创新的支付机制，以确保农村医疗保健提供者提供必要的水平和质量的医疗服务”。
• 指示农业部长在本命令生效30天内制定并实施一项战略，以改善农村社区现有的物质和通信基础设施。
• 要求部长在本命令生效30天内向总统提供一份报告，说明即将出台的政策举措，以消除限制临床专业人员可用性的监管负担，推动改善健康结果，降低孕产妇死亡率和发病率，并改善精神健康。
• 部长应在本命令生效60天内审查在公共卫生紧急事件期间实施的临时措施，这些措施允许(1)为医疗保险受益人扩大远程医疗服务的使用，(2)农村社区医疗保险提供者在服务、报告、人员配备和监督方面的灵活性，并就是否将这些措施扩展到公共卫生紧急事件之后提出规定。

美国关于确保基本药物、医疗对策和关键投入的行政命令(8/6/20)点击这里阅读>>

• 政策解读:

  “美国必须保护我们的公民、关键基础设施、军事力量和经济免受新出现的传染病和化学、生物、辐射和核(CBRN)威胁的爆发。为了实现这一目标，美国必须有一个强大的公共卫生产业基础，在美国认为必要的基本药物、医疗对策和关键投入方面，必须有弹性的国内供应链。”

  因此，美国的政策是:

  (一)加快发展具有成本效益和高效率的基本药物和医疗对策的国内生产，并在基本药物、医疗对策和关键投入物的国内供应链中建立充分的冗余;

  (b)确保对美国生产的基本药物、医疗对策和关键投入的长期需求;

  (c)创建、维持和最大限度地提高关键投入物、成品药品和成品设备的国内生产能力，这对保护公共安全和人类健康以及为国防提供保障至关重要;而且

  (d)打击通过电子商务平台以及从参与政府采购流程的第三方在线卖家贩运假冒基本药物、医疗对策和关键投入。”

• 机构的指令:

  各机构应与食品和药物专员(FDA专员)协商，仅采购美国生产的基本药物、医疗对策和关键投入，并根据FDA专员在订单发出30天内确定的初始项目清单，将这些采购分配给两个或多个美国制造商。

• 在FDA专员确定初始清单后60天内，国防部长将限制采购国内来源，并拒绝来自符合条件国家的报价，认为有必要出于国防原因
• 在该命令生效90天内，管理和预算办公室(OMB)主任将与各机构负责人合作，采取必要步骤，为这些采购建立协议、最佳实践和合规性，并向总统提供报告
• 在该命令生效90天内，各机构负责人将制定并实施采购战略。
• 在该命令生效180天内，卫生与公众服务部部长、FDA专员和行政管理预算办公室主任将采取必要和适当的行动，以确定基本药物、医疗对策和关键投入品供应链中的漏洞

以美国人民为先降低药品价格的行政命令(20年9月13日)点击这里阅读>>

• 目的:

  使联邦政府和美国人在医疗保险上支付的处方药价格与世界上其他发达国家持平。

• 政策解读:

  “美国的政策是，医疗保险计划不应该为昂贵的B部分或D部分处方药或生物制品支付高于最惠国价格的费用。”

• 机构的指令:

  指示卫生与公众服务部部长立即采取适当措施:

• 测试一种支付模式，根据该模式，医疗保险将为医疗保险B部分覆盖的某些高成本处方药和生物制品支付不超过最惠国价格的费用;而且
• 制定并实施一项规则制定计划，选择一种支付模式进行测试，根据该模式，医疗保险将为D部分处方药或生物制品进行支付，这些药物或生物制品存在竞争不足，老年人面临的价格高于经济合作与发展组织(OECD)成员国的价格，这些国家的人均国内生产总值与美国相当，在调整了国家国内生产总值的数量和差异后，在可行的范围内，不超过最惠国价格。
• 在这两种情况下，该模型将测试对于需要药物治疗的患者，支付不超过最惠国价格是否会减轻不良临床结果和与高药物成本相关的支出增加。

行政命令-美国优先的医疗保健计划(20年9月24日)点击这里阅读>>

• 目的:

  为美国人民带来伟大的医疗保健，通过致力于恢复美国患者的选择权和控制权，提高美国医疗保健的效率和质量，为所有美国人提供更好的医疗保健，将患者放在第一位。

• 政策解读:

  “为寻求医疗保健的美国人提供更多的选择、更低的成本和更好的护理，并确保有既往病史的美国人能够以负担得起的价格获得他们选择的保险，这一直是并将继续是美国的政策。”

• 机构的指令:

  指示财政部长、劳工部长和卫生与公众服务部部长维持和加强现有行动，以:

• 扩大获得负担得起的医疗保健的机会和选择;
• 扩大可负担得起药物的获得，包括加快批准新的仿制药和生物仿制药，并促进从国外安全进口负担得起的处方药;
• 确保消费者在提供护理之前能够获得有意义的价格和质量信息;
1. 认识到国会两院在结束意外账单的解决方案方面取得了实质性进展，卫生与公众服务部部长应与国会合作，在2020年12月31日之前达成立法解决方案，或在没有达成解决方案的情况下采取行动
2. 比较网站与医院账单质量和价格透明度的合规性
• 减少医疗保健系统中的浪费、欺诈和滥用
• 提高对退伍军人的护理质量;而且
• 促进医疗创新，为COVID-19、阿尔茨海默病、镰状细胞病、儿童癌症和其他威胁美国人福祉的疾病找到新的和改进的治疗方法

保护弱势新生儿及婴幼儿的行政命令(20年9月25日)点击这里阅读>>

• 目的:

  每一个活着出生的婴儿，无论他或她的出生环境如何，都享有与其他个人相同的尊严和权利，并有权受到联邦法律的同样保护

• 政策解读:

  “美国的政策是承认每个新生儿或其他婴儿的人的尊严和内在价值，无论其是否早产或是否残疾，并确保每个儿童得到法律应有的保护。”

• 机构的指令:

  指示卫生与公众服务部部长确保负责接受联邦资助的项目的个人遵守法律义务，为所有活产婴儿或出生残疾婴儿提供稳定治疗，并在法律允许的情况下采取适当措施，调查违规投诉并采取适当行动。

2019冠状病毒病大流行期间继续减免学生贷款备忘录(8/3/20)点击这里阅读>>

• 政策解读:

  2020年3月20日，为应对公共紧急情况，政府采取行动，通过暂停贷款支付和暂时将利率设置为0%，为学生贷款借款人提供即时救济。该行动由《关怀法案》(CARES Act)编纂，将该行动延长至2020年9月30日。“因此，将这一政策延长到经济企稳、学校重新开学、COVID-19大流行带来的危机平息为止是合适的。”

• 机构的指令:

  指示教育部长在2020年12月31日前提供延期和免除利息。

鉴于持续的COVID-19灾难，推迟工资税义务备忘录(8/8/20)点击这里阅读>>

• 政策解读:

  确认继续实行紧急状态并延长为减轻美国工人的困难而采取的行动。这项适度的、有针对性的行动将直接把钱放进美国工人的口袋，并在最需要钱的时候为工作和就业产生额外的激励。”

• 机构的指令:

  指示财政部长在2020年9月1日至2020年12月31日期间推迟对工资/薪酬的OASD(老年、幸存者和残疾保险，即社会保障税)的扣缴、存款和支付。

• 这种延期适用于两周工资总额通常低于4000美元的员工，不会产生任何罚款、利息或额外金额，具体情况将在部长即将发布的指导意见中公布。
• 财政部长还将寻求包括立法在内的方法来消除该税，以避免后续支付延期支付的金额。

关于批准2019年冠状病毒疾病重大灾害申报其他需要援助计划的备忘录(8/8/20)点击这里阅读>>

• 政策解读:

  由于在大流行紧急情况下为保护公众而采取的必要措施，失业率和援助需求继续上升。《关怀法案》包括通过冠状病毒救济基金(CRF)向州和地方政府拨款1500亿美元，用于支付与COVID-19紧急情况相关的费用。迄今为止，仍有800多亿美元可用，另外还有国土安全部救灾基金(DRF)的700亿美元可用。“我在此指示联邦紧急事务管理署(FEMA)协助从DRF中提供福利，并呼吁各州利用其CRF拨款，继续为因COVID-19疫情而失业的美国人提供经济援助。”

• 机构的指令:

  将440亿美元的国防救济基金(DRF)重新分配给各州，以继续对损失的工资进行援助，例如失业，按照法定规定的75%的联邦成本份额，以及至少250亿美元的DRF余额，以支持正在进行的和未来的灾害响应和恢复工作。(使用的州CRF资金可适用于国家的成本分担要求。)其目的是确保符合条件的工人获得不迟于2020年12月27日结束的失业周资金。

• 州长必须向代表国土安全部长的联邦紧急事务管理署署长申请拨款，并与州失业保险系统一起为损失的工资提供援助。
• 该援助计划“授权州长从截至2020年8月1日的失业周开始，每周向符合条件的索赔人提供400美元的付款，其中应反映300美元的联邦捐款”，并将一直提供到DRF余额达到250亿美元或截至2020年12月6日或之前的失业周，以先发生者为准。

下一个步骤

各部门将在法律及其机构权限范围内设法处理这些行政命令和备忘录。这些监管时间表通常比新法律的起草和投票要短。监管机构的拟议、临时和最终规则将为实施提供指导，并将在www.federalregister.gov上公布给公众。每条规则都邀请公众评论，让个人和团体有机会帮助制定规则。

在不久的将来，立法者的单独行动可能会提供更多的资金，更广泛的范围，或加强这些行动。在此期间，我们将继续关注事态发展，以及这对我们每个客户、他们的员工和他们的福利计划可能意味着什么。

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